奶粉配方注册第一次公布“不批准”名单 三品牌涉沙门氏菌事件

2018年5月29日，原国家食品药品监督管理总局网站发布通告称，卡翁喜丽雅乳品厂申报的共计3个系列婴幼儿配方奶粉的配方注册，总局给予“不批准”的公开批复。这是婴幼儿配方奶粉配方注册工作实施以来，第一次公布“不批准”的名单。

这份题为《2018年05月29日婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书待领信息-不批准》的通告中提及的三个被退审品牌分别为赐多利、Ofmom爱和喜丽雅，均由法国卡翁喜丽雅乳品厂出面递交配方注册申请。而这三个品牌均涉及去年法国兰特黎斯集团（Lactalis）沙门氏菌事件。

2017年12月，原国家质检总局在官网发布消息，提醒消费者如购买了兰特黎斯集团自有品牌喜丽雅，以及其代工的妈咪爱（即Ofmom爱）、赐多利品牌的召回批次产品，请勿食用。原国家质检总局表示，经查，以一般贸易途径进口且已完成检验检疫手续的32批次产品属于法方召回产品范围。

当时，兰特黎斯中国向澎湃新闻确认，在中国涉及召回的一共有43个批次，其中包括6个批次已经上市销售的喜丽雅，12个批次在仓库的喜丽雅，12批次在海关的妈咪爱，6个批次上市销售的赐多利，7个批次在仓库的赐多利。

2018年2月13日，国家认监委发布《关于法国拉克塔利斯集团CRAON企业及其生产乳品的风险预警通报》，“于2018年2月11日暂停该乳品(婴幼儿配方乳品除外)企业在华注册资格，并报国家质检总局暂停进口上述产品。”

国家认证认可监督管理委员会（简称“国家认监委”）资料显示，卡翁喜丽雅乳品厂目前仍处于“暂停在华注册资格”的状态。

乳业专家宋亮向澎湃新闻表示，此次食药监公布“不批准”的名单，体现的是国家初步建立起了科学的监管体系，并且实现了部委之间的相互联动，对于突发的安全问题可以及时采取相应措施进行有效规避。

目前，国家质检总局和国家认监委在努力建立一个跨国食品安全预警机制，即当所在国发生重大食品安全问题时，我国对所在国企业的资格认证工作会暂停，或认证过后会暂时不允许进口。如果认监委通过，注册工作也会按照原有的原则进行下去，但如果认监委否定了，注册也会同步被否定，这是一个政策上的联动。

这种联动体现在，配方注册制作为一种制度，也要根据企业相关的资格来进行进行注册，如果企业发生安全问题，就会被国家认监委取缔生产资格，从而被国家食药监取缔注册资格。

但宋亮解释道，配方注册制和生产企业的资格认证是两码事。凡是配方注册通过了的企业，如果在海外出现了安全问题，其配方注册一样有效，只不过认证不允许了，就不能进口，整改完毕后再提交新的材料，如果批准就能继续进口。也就是说，配方注册只是针对于配方本身的注册，跟安全丝毫没有关系，安全的问题带来的风险要由国家认监委和质检部门把关，不是由食药监的注册来把关。

宋亮同时强调，配方注册制是一项公平透明的制度，凡是通过配方注册制的企业，都有资格在中国市场销售产品，它出现安全问题以后，只要整改合格，依然可以销售，如果整改不合格会取消生产资格，通过配方注册以后的资格，也会被取缔。

这也意味着，已经被退审的企业未来还有可能获得奶粉配方注册，因为国家认监委的认证资格通过了，企业进行配方注册的资格就受法律保护，因此只要符合法律规范，就可以进行注册。兰特黎斯最大的问题是安全问题，解决之后只要拿出材料向国家认监委进行申报。

但宋亮表示，虽然说国家认监委和食药监各有分工，但如果企业在安全问题上出过纰漏，那之后再次申请注册制的时候，肯定会被要求出具更多的材料来证明其生产的安全性。