前三季度七十个新国标婴配乳粉配方获批

距离婴配乳粉新国标的实施还有不到半年时间，新国标配方的注册工作正在抓紧进行。相关统计表明，今年前三季度，国家市场监管总局食品审评中心共批准发布了603个婴配乳粉的配方注册批准信息。其中，属于新国标配方的有70个。在这70个配方中，有32个是按新国标变更，还有32个是按新国标注销原配方申请新配方，另外6个是新国标的全新配方。申请企业包括飞鹤、惠氏、伊利、欧比佳、君乐宝、明一、美赞臣、贝因美、雀巢等。除70个新国标配方外，其余533个均为按现行国标注册、延续等情况批准，这些占批准注册配方88%。

婴配乳粉新国标发布后，企业按照新国标注册大致可以分为按新国标变更、按新国标注销原配方申请新配方和全新配方注册3类情况。

按照2021年6月国家市场监管总局发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册问答》，对已获注册的产品配方，申请人按新国标调整配方的，原则上按变更注册办理，只有涉及膳食纤维、核苷酸、菌种这3类成分中整类增删时，需按照注销原配方申请新配方办理。此外，还有一类是此前从未注册过的（包括企业自己删除的配方），此次按新国标注册的配方。

截至9月30日，70个通过新国标注册的配方共涉及15家工厂。其中，只有雀巢瑞士工厂是国外工厂，其余均为国内工厂。飞鹤乳业有4家工厂共24个配方通过注册，占目前公布新国标配方获批数量的34.3%。旗帜婴儿乳品股份有限公司的旗帜系列和内蒙古金海伊利乳业有限责任公司的伊利倍冠系列是今年1月底首批通过新国标注册的配方。70个新国标配方中，只有湖南欧比佳营养食品有限公司的两个系列为羊奶粉，其余全为牛奶粉。

依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号），按照现行国标进行配方注册的情况有简易变更、延续、注销及注销后重新申请几种情况。无论是哪种类型，在2023年2月22日新国标实施后，都需要按新国标获批的配方组织生产。

今年前三季度公布批准的现行国标配方为533个。由于首轮婴配乳粉注册获批的产品，在今年7月份首次出现注册证书到期的情况，因此按现行国标延续的产品最多；受现场审核、机构改革等因素影响，一些配方是新国标发布前进行首次配方注册申请才获得注册的；有些产品是按现行国标进行标签、声称、法人等变更的；还有些产品是首次通过注册后又按现行国标注销后重新注册的（新国标发布前企业的自主配方升级）。

通过以上统计分析发现，今年上半年，主要批准的是一些按现行国标变更和注册的配方，7月份以来批准了大量按现行国标延续的配方。新国标获批的配方主要是在年初和近几个月获批，所以截至前三季度，新国标配方获批数量不多。

据了解，目前已经申报按新国标进行注册的配方数量接近千位数，而近期也是企业收到补正信息比较密集的阶段。国家市场监管总局食品审评中心日前再次召开宣贯会，着力帮助企业提高申报和补正材料的质量及效率。预计随着现行国标延续、变更等工作的减少，新国标注册审评审批的节奏会加快，会有更多的配方获批。