欧盟新安全法案建议3岁以下儿童玩具禁用双酚A

2016年11月24日，欧洲委员会公布新指令草案，目的是降低可被3岁以下幼儿放入口中或使用的玩具的双酚A(Bisphenol A)含量。

该项新法例将影响向欧盟出口该类玩具的香港贸易商，因此，他们应密切留意法例在欧盟立法程序中的进展，直到其最终通过和实施为止。

目前，关于玩具安全的第2009/48/EC指令，在附件II附录C中的列表中，就拟供不足36个月大幼儿使用的玩具或其他可放入口中的玩具，对其化学品的特定迁移限值作出规定。目前这些化学品为双酚A、磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)、磷酸三(2-氯丙基)酯(TCPP)和磷酸三(2,3-二氯丙基)酯(TDCP)。

双酚A是一种化学品，与其他化学品混合，用以制造塑料和树脂。双酚A通常存在于聚碳酸酯(一种高性能刚性塑料)中，有时亦以添加剂的形式存在于某些PVC材料中。

令人关注的是，人类接触双酚A可能对大脑，以及内分泌和生殖系统造成不良影响。普遍认为，与成人相比，幼童和胎儿更易因接触双酚A而受损害。

为防范这些不良影响，自2015年12月21日起，附件II附录C规定，按照欧洲标准EN 71-10:2005及EN 71-11:2005订明的特定测试方法评定，双酚A的特定迁移限值为0.1毫克/升(mg/l)。这些欧洲标准规定了样品准备及提取的程序，以确定有机化合物从玩具的释出量。

EN 71-10:2005 标准要求在1小时内，连同100毫升的水提取出10平方厘米的玩具材料。换言之，若要符合0.1毫克/升的特定限值，在提取期间最多只能有0.01毫克的双酚A从玩具材料中迁移出来。

然而，欧委会表示，考虑到现有的科学证据，上述双酚A限值不足以提供足够保护。欧委会发现，以10公斤重的幼儿每天吮吸玩具3小时来计算，若采用现行的接触限值，每公斤体重就会接触3微克，这一比率实在太高。

为给幼儿提供更大保护，欧委会建议，根据上述欧洲标准进一步把双酚A的特定限值降低至0.04毫克/升。

欧委会决定修改玩具所含双酚A的迁移限值，与玩具安全专家组化学品小组于2015年10月1日商定的建议有关。该小组负责就可能用于玩具的化学物质提供意见。2016年1月14日，玩具安全专家组投票支持该项建议。

欧盟已禁止在制造婴儿奶瓶的过程中添加双酚A，而某些食品接触材料也受双酚A特定迁移限值的限制。最近数月，关于管制双酚A的争议又起。2016年10月6日，欧洲议会绝大多数议员呼吁欧盟实施禁令，所有食品接触材料一概不得添加双酚A。

2015年，欧洲食品安全局食品接触材料专家组建议，每公斤体重每日的双酚A「临时」可容许摄入量为4微克。不过，欧委会在现时的草案中指出，玩具和与食品接触的材料所得出的接触限值，其基本假设有所不同。

因此，欧盟收紧玩具所含双酚A的迁移限值，可能是由于欧洲对敏感类产品所含化学物质的担忧和反对情绪正在上升。此举还可能为欧盟开路，把使用双酚A的限制扩展至玩具以外的产品。

新建议引入的具体改变方面，对拟供未满3岁幼儿放入口中或使用的玩具，现时在关于玩具安全的第2009/48/EC 号指令附件II附录C中，只用一行订明双酚A的迁移限值。因此，修订就是以新的迁移限值替换现行的迁移限值。各成员国实施的法例亦要作出同样修订。简而言之：

˙ 指令草案第1条将现时的迁移速率0.1 毫克/升替换为新速率0.04 毫克/升。

˙ 指令草案第2条规定，各成员国有义务在欧盟官方公报公布修订后的迁移限值之日起的18个月内置换其法例，从公布之日的18个月后起生效，并将转置措施通知欧委会 。

欧盟成员国理事会有两个月时间批准或拒绝修订的迁移限值。若理事会通过建议措施，或理事会不采取行动，建议措施将提交欧洲议会。如果欧洲议会在建议措施提交理事会之日起4个月内没有反对，则建议措施就会通过。