国家药品监督管理局最新消息：伊利、贝因美各有一款特配粉获批注册

据国家药品监督管理局最新发布的消息显示，伊利、贝因美旗下各有一款特配粉获批注册。其中，受理编号为“国食注申TY20170055”的焕初特殊医学用途全营养配方粉由杜尔伯特伊利乳业有限责任公司申请。

受理编号为“国食注申TY20170073“的贝新尔特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品由杭州贝因美母婴营养品有限公司申请。特殊医学用途婴儿配方奶粉，指专门为那些有特殊体质或患有特殊疾病的婴儿设计的配方奶粉。 特殊医学用途婴儿配方食品只能在医生或临床营养师的指导下单独食用或与其他食物配合食用，其能量和营养成分能够满足特殊医学状况婴儿的生长发育需求。

目前，我国常见的六类特殊医学用途配方食品分别是：

（1）无乳糖配方或低乳糖配方；

（2）乳蛋白部分水解配方；

（3）乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方；

（4）母乳营养补充剂；

（5）早产/低出生体重婴儿配方；

（6）氨基酸代谢障碍配方

资料显示，我国特配粉市场已迎来发展机遇。此前的一组数据显示，我国出生缺陷总发生率约为5.6%，2015年我国新增出生缺陷总数已达92.7万例。其中，我国早产儿发生率在7.0%左右，早产已成为我国婴儿死亡的首位死因；氨基酸代谢障碍综合症，如典型的苯丙酮尿症（PKU）在中国发病率为1/16500，2014年中国便约有12万PKU患儿，已经诊断并接受治疗的却仅有2万人，中国对PKU的筛查覆盖率仅20% ，这些婴幼儿的成长发育都离不开特配奶粉。

在这个背景下，不少企业都洞察了特配粉市场的需求，但由于前些年国内的特配粉市场并没有放开，因此一直是以进口品牌为主，并且品牌较少，种类也很单一。值得一提的是，自从特配粉的一系列政策发布之后，国内不少企业都加大了在这方面的研究，目前，国内的圣元、贝因美、伊利、金薄金等企业都有特配粉产品获得注册。