难上加难!这一法规公布,进口儿童化妆品更难进入母婴渠道了!

近日,根据国家药品监督管理局公布的《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》所示,备案人应当于2021年9月15日前完成旧备案平台的备案后检查工作。

具体内容是在原国产非特殊用途化妆品备案平台及原进口非特殊用途化妆品备案平台将于2021年9月15日关闭。备案人将无法通过旧备案平台办理相关事宜,旧平台未通过备案后检查的产品(包括未开展备案后检查、责令整改后未改正或者改正后仍不符合备案要求的产品)将被取消备案。

这对进口儿童化妆品品牌来说无疑是晴天霹雳!

母婴洗护品类中进口儿童化妆品进入国内市场的门槛一直以来都非常高,导致在国内市场流通的儿童化妆品品牌屈指可数。

此前,本以为随着进口非特殊用途化妆品从行政许可申请改为备案管理,进口非特殊用途儿童化妆品(简称“进口非特儿童化妆品”)的备案也会相对容易些。但从目前的通过数据来看,还是有一定难度的。

不过备案管理政策全国范围内下放才一年多,进口非特殊用途化妆品备案通过总量都还未有量的变化,所以批准儿童产品的进度肯定也不会很快。

这对于进口儿童化妆品品牌来说,进入中国市场的难度越来越大。

难上加难!这一法规公布,进口儿童化妆品更难进入母婴渠道了!

据悉,在检索产品中文名称中所含的关键词(婴儿、宝宝、儿童、宝贝等),发现近十年来原国家食品药品监督管理总局和现各地方药品监督管理局每年的进口非特儿童化妆品的批准、备案数量不容乐观。

其中,2010年,审批通过的进口非特儿童化妆品数量相对较高,共计63款;

2011年,CFDA着力严管儿童化妆品的申报,通过关键词搜索的获批数量为零;

2012年2月,《儿童化妆品申报与审评指南》征求意见稿出台,10月发布正式稿,所以这一年的儿童化妆品审批通过数量也是寥寥无几;

2017年和2018年,关键词搜索得到的进口非特儿童化妆品获批总数分别为58款和68款,且这两年亦有地方局备案的产品。

而参与申报的品牌中,2017年,仅浦东口岸开始试点实施进口非特殊用途化妆品的事前备案管理,故备案的进口非特儿童化妆品仅6款,绝大多数企业还是选择在国家局进行进口儿童产品的申报。

2018年,这一现象也未有改观,全年备案的儿童产品仅5款。主要原因在于:2018年11月10日起,进口非特殊用途化妆品才调整为全国统一备案管理,国家药品监督管理部门不再受理相关行政许可申请,但下放后各地方局应对能力参差不齐,导致企业在新政策下处事较为谨慎。

2019年,进口非特殊儿童化妆品备案数量达到101款,而该年所有类别的进口非特殊化妆品总备案数超过15700款。

参与申报的品牌数量和通过的品牌数量差距之大,可以看出在进口儿童化妆品上监管的越发严苛,这对进口品牌来说如何在这样的局势下,找到突破点?欢迎交流~

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标签:儿童洗护用品
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