儿童用药品种匮乏规格太少 每年约3万儿童因用药不当致聋

儿童用药是最近关注度比较高的话题之一，现在医药市场上的药物基本上都是成人用药，儿童用药品种匮乏规格太少，每年约3万儿童因用药不当致聋。

目前我国儿童专用药情况不容乐观。《2016年儿童用药安全调查报告》发布的数据显示，截至今年6月，176652条国产药品批文中，仅有3517条为专用于儿童的药品（儿童专用药指通用名中明确说明儿童用药的药品，不包含用于儿童但通用名中未说明是儿童用药的药品）。儿童用药不良反应发生率也比较高，资料显示，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿达到4倍。

儿童用药品种少、规格少

根据国家食药监总局数据，截至今年6月，176652条国产药品批文中，仅有3517条为专用于儿童的药品，占比仅为2%。从品种来看，3500多个常规药品中，儿童专用品种只有60多种。

首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王晓玲介绍，儿童用药不足包括药品短缺、儿童用药信息不足、儿科医师不足。以儿童用药信息不足为例，根据2011年北京儿童医院承担的药政司相关课题显示，在全国15家大型儿科医院的儿科用药目录中，共有1098种药，其中儿童专用药品只有45种。在剩余的1053种药物中，有儿童用法用量相关说明书的，总共占比43%。

儿童用药的适用剂型同样有限。王晓玲告诉记者，这15家儿童医院的儿科用药目录中，剂型最多的为注射剂、片剂，口服溶液剂只有21种，适合儿童的剂型，如糖浆剂等，非常有限。

近日，由国家食药监总局南方医药经济研究所等发布的《2016年儿童用药安全调查报告》（以下简称报告）显示，虽然我国目前儿童药基本上可以满足治疗儿科常见疾病的需要，但仍存在品种少、规格少、剂型少的问题。

每年约3万儿童因用药不当致聋

根据中国聋儿康复研究中心的数据显示，我国现有14岁以下的儿童中，每年约有3万儿童因用药不当致聋，肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。2012年文献《医院药师在儿童合理用药中的作用浅析》显示，我国每年约有7000例儿童死于用药错误。王晓玲认为，儿童专用药品短缺、儿科医师不足等，导致终端服务能力不足，和成人相比，儿童用药不当后果更严重。

报告显示，儿童药物中毒现象也呈上升趋势。中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿则达到4倍。此外，根据全球儿童安全组织在2015年发布的《儿童安全用药的报告》，在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看，0-14岁的药物中毒儿童中，1-4岁儿童占比最大，达到64%。

小”药片无法撼动“大”市场

儿童专用药品缺乏的背后，有着更深层次的经济因素。我国儿童药市场规模近年不断上升。数据显示，我国儿童药市场规模已经从2011年的383.5亿元上升至2014年的526.6亿元。这与万亿级的医药总体市场规模相比，还差得很远。

国内专门生产儿童药的企业更是寥寥无几。全国工商联药业行会的调查显示，全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的仅10余家，包括北京首儿药厂、天津市儿童药厂、哈尔滨儿童制药厂有限公司等，有儿童药品生产部门的企业仅为30多家，包括葵花药业集团、广珠白云山制药股份有限公司等。国内儿童用药医疗市场超九成的份额被包括惠氏、罗氏等为数不多外资企业占领。

儿童用药生产存在小批量、多批次、工艺相对复杂、生产成本较高等特点。中国工程院院士李连达认为，儿童用药的研究投入大、周期长、风险大、利润不高，相较于成人用药投入大、周期长、风险大，但利润高的特点，企业生产积极性受到影响。“一款成人用药研制成功，年销售额可以达到几十亿，上百亿，但是儿童用药能达到一两个亿、两三个亿就很不错了。”

儿童用药剂量绝不是“小大人”

儿童用药不良风险增加的一个因素是给药剂量的不易控制。李连达表示，儿童用药绝不是“小大人”，人们误以为儿科疾病就是内科病的缩小，相应地，“用药就是内科药一片掰成两半、四瓣给儿童用就可以了。这种概念是错误的，儿童有其生长发育的规律和生理病理特点，儿童疾病的发生、进展也有其特殊性，即使和成人患同一种病，选方用药、注意事项也不同。”

儿童机体尚未发育成熟，全身组织和器官均处于生长发育阶段，功能不完善，不同年龄阶段的儿童差异较大，药物在体内的代谢分布因年龄而异。药物在体内不能充分代谢，容易引起毒副作用。国家中医药管理局副局长房书亭表示，很长一段时期以来，“相当一部分家长都认为，儿童用药就是大人的缩小版，或者划一个年龄段，什么年龄段吃一片，这也导致儿童专用药更少。”