儿童用药问题成为社会关注的焦点 新药研发仍是短板

儿童不是缩小的成人，作为特殊的用药群体，他们有自己独特的生理特点。在不同时期内，儿童对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都有所不同。目前，社会上有这样一种现象，儿童生病了，吃药基本上要靠掰，再按照孩子的公斤体重去分成很多份，然后掰很多瓣来给孩子服用。

儿童用药问题一直是社会关注的焦点，为了缓解儿童用药少、用药难的问题，国家也采取了有关措施缓解难题。虽说行业现状很难在一时之间有所改善，但其市场利好比较明晰。有关人士从四个方面分析其原因。

首先是环境污染，空气和水体的污染是直接导致儿童呼吸和消化系统常见病高发的直接原因之一，在污染日益严重的今天，儿童发病率有增无减。其次是二胎政策，单独二胎政策的落地保证了未来若干年我国儿童人口数维持在2.2-2.5亿间，人口红利可期。

然后是高端药的扩容，随着疾病谱变迁，儿童药市场结构逐渐调整，以神经系统用药为代表的高端药增多，市场容量将进一步扩大。最后就是政策利好，《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称“《意见》”)的颁布通过降低儿童药研发的成本与风险、提高儿童药利润空间和促进安全合理用药这三方面的作用，《意见》有望彻底解决定价机制失当导致的儿童药供给不足问题。

除了《意见》的颁布，近日，人力资源和社会保障部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉》(以下简称“通知”)。在2017版医保药品目录中，儿童用药新增品种91个，明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。这将进一步加强儿童用药的保障力度，也为相关儿童药企业打开新一轮的产业发展空间。

有资料显示，我国现有的3500多种药品中，专供儿童使用的仅有60多种，只占总数的1.7%。同时，不合理用药比例高达12%-32%，儿童成为安全用药隐患的重灾区。北京儿童医院药剂科主任王晓玲曾受国家卫计委药政司委托开展一项调查。结果显示，在全国15家大型儿童医院的儿科用药目录中，剂型排在最前面的是注射剂、片剂，口服溶液剂只有21种。儿童药物的研发仍是目前国内药企的短板。

因此，做好儿童药光靠国家的政策扶持还不够，企业应积极参与其中。山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理杨杰表示，达因海洋生物制药就是专门生产儿童药的企业。这几年，达因加大了研发的投入，跟高校、科研院所开展广泛的合作，在儿童的新剂型上，在特殊的技术平台，积极开发儿童的专用药物，为儿童提供安全有效的治疗药物。杨杰还特别指出，需要更多的企业参与进来，要让更多的人关注儿童这个群体。

随着医药政策和市场环境的利好，越来越多的药企开始涉及这片蓝海。对此，有专家提醒到，儿童用药市场虽然呈现井喷态势，但还需注意以下几点。第一，企业要从广度与深度拓宽产品线，部分儿童药生产企业正在形成“你有我优，你有我精”的产品结构。第二，企业要拓宽销售渠道线，“好药”还要勤吆喝，儿童药品学术推广渐成主流，企业可以向这个方面靠拢。

第三，儿童药品购买者与使用者对品牌的依赖度较高，品牌的塑造可以吸引更多忠实的消费者。第四，人靠衣裳马靠鞍，儿童药品包装设计和口感非常重要，药企还需在研发设计上下功夫。最后，“多兵种”作战及营销模式创新能迅速壮大销售规模，提高企业业绩。

面对儿童药庞大的市场需求，药企首先要做的就是加大药品的研发力度。当前，我国新药专项成果斐然，新药临床前安全评价工作正逐渐与国际接轨，在此条件下，药企更应投身于研发新药中。此外，不少国外的药企巨头正将目光瞄准我国的儿童药市场，本土药企要想脱颖而出，除了拿产品说话，还要进行更精确的定位、市场细分、渠道设计和团队建设。