《孕产妇化妆品配方安全性评价通则》团体标准研讨会召开

2023年4月27日，广东省化妆品学会组织召开《孕产妇化妆品配方安全性评价通则》团体标准研讨会，本标准由露乐健康科技股份有限公司（露安适品牌）申请立项，广州爱韵生物科技有限公司（袋鼠妈妈品牌）、广州质量监督检测研究院、广州市微生物研究所集团股份有限公司、澳思美日用化工（广州）有限公司、广州青岚生物科技有限公司、微谱科技集团、广州臻颜化妆品有限公司、深圳市青春纳斯健康科技有限公司等多家单位共同起草。

立项背景

市场现状

随着孕期护肤理念的深入，越来越多孕妈开始使用化妆品。据中商产业研究院《2017-2022年中国孕妇化妆品行业前景调查及投融资战略研究报告》，2012年中国孕妇化妆品市场规模仅10亿元，2016年中国孕妇化妆品市场规模增长至18亿元，复合增长率80%，2016-2022年仍保持增长。

法规现状

在《化妆品分类规则和分类目录》里，孕产妇使用的化妆品属于新功效化妆品。

依据《化妆品功效宣称评价规范》，宣称新功效的化妆品应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范规定的试验方法开展产品的功效评价，并出具报告。

使用强制性国家标准、技术规范以外的试验方法，应当委托两家及以上的化妆品注册和备案检验机构进行方法验证，经验证符合要求的，方可开展新功效的评价，同时在产品功效宣称评价报告中阐明方法的有效性和可靠性等参数。

但由于没有相关技术文献及人群使用历史数据，国家法规未明确母婴化妆品申报细则，无法开展相关产品开发研究工作，导致企业无法申报此类宣称孕产妇适用的产品。

困境与风险

行业发展停滞

由于目前针对孕产妇化妆品申报注册的细则不明确，母婴化妆品企业普遍观望，暂停开发与投入。孕产妇化妆品这一具有重大潜力的细分市场处于萎缩停滞状态。

消费者风险

由于法规限制，目前市场无法针对性推出适合孕产妇使用的化妆品。孕产妇消费者只能使用普通成人化妆品，普通成人化妆品安全评估并未充分考虑孕产妇的特殊情况，导致孕产妇消费者使用化妆品处于潜在安全风险中。

劣质驱逐良币

由于看得见、进不去的玻璃门法规限制了诚信经营、遵纪守法的母婴化妆品企业，导致一些打擦边球、违规宣称的企业取得不正当竞争优势，事实上导致了行业的劣币驱逐良币现象，不利于行业健康发展。

团标制定的意义

通过团标的推出，可为孕产妇化妆品企业研发人员开发此类产品提供借鉴与参考，推动孕产妇化妆品行业技术标准及水平的提升；

通过团标的推出，可为监管部门制定颁布正式的申报细则提供借鉴及依据，推动正式申报细则的诞生；

通过团标推出，鼓励更多的企业及研发人员专注孕产妇化妆品的原料研究与技术研发，推动孕产妇化妆品技术持续提升，在技术研究水平提升此基础上团标得到更新提升，形成技术、标准互相促进的良性循环。

研讨会

研讨会上，工程师们对标准文本的适用范围展开了激烈地探讨。经充分地讨论，工程师们认为彩妆类化妆品的香精香料、着色剂、滑石粉等成分对孕产妇及婴儿并不友好，最终决定本文件不适用于彩妆类的化妆品，除彩妆外如护肤品、洗护类产品的开发，均可参考本文件的要求。

此外，工程师们还围绕文本中规定的原料要求展开了探讨，作为孕产妇化妆品，原料会比普通化妆品提出更高的要求，本文件参考了国内外相关的法律法规，提倡使用公开NOAEL值的原料成分，禁止使用新原料，要求配方成分公开透明，最大程度地保证产品的安全性。

本次会议搭建了标准文本的主要框架，对正文内容也进行了充分地探讨，会后，标准编制工作组将围绕今天会上讨论的内容对标准进行补充完善，推动标准的建设更加合理，欢迎感兴趣的单位和工程师加入标准的研制，或对本标准提出意见和建议，我们希望能听取化妆品行业内各专家、工程师的建议，把标准做得更加科学、合理、完善，普适，真正地为行业高质量发展做出贡献，请联系广东省化妆品学会秘书处秘书长杨佩珊：13503059375（微信同号）；团标助理谭雯怡：13825122906（微信同号）。

参编单位

广东省化妆品学会-杨佩珊、谭雯怡；

露乐健康科技股份有限公司（露安适品牌）-陈秋秋、陈刚、邓佩欣、冯婉荧

广州爱韵生物科技有限公司（袋鼠妈妈品牌）-钟盈盈

广州质量监督检测研究院-税钿

广州市微生物研究所集团股份有限公司-甘祥武、苏静霞

广州青岚生物科技有限公司-叶木英

澳思美日用化工（广州）有限公司-黎俊杰、刘志伟

微谱科技集团-李海媚

广州臻颜化妆品有限公司-袁荣德

深圳市青春纳斯健康科技有限公司-杨霞及团队